ChiCTR2300074932进行中（未招募）4 期
阿得贝利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌的真实世界研究
自筹经费3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
观察阿得贝利单抗一线治疗广泛期小细胞肺癌在真实世界中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.组织学或细胞学证实的广泛期小细胞肺癌；
- •2.接受以阿得贝利单抗为基础的一线治疗；
- •3.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •1.既往接受过任何 T 细胞共刺激或免疫检查点治疗，包括但不限于细胞毒性 T 淋巴细胞相关抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4，CTLA-4）抑制剂、PD-1 抑制剂、PD-L1/2 抑制剂或其他靶向 T 细胞的药物；
- •2.正在参加其他干预性研究的患者；
- •3.同时合并有其他恶性肿瘤的患者；
- •4.已证实妊娠、哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
伴脑转移 / 肝转移 / 胸腔积液的 ES-SCLC 患者
其他广泛期小细胞肺癌患者
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
- 疾病缓解率
- 疾病控制率
- 持续缓解时间
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (3)
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