ChiCTR1800019503尚未招募2 期
运动区 tDCS 联合常规语言康复与强化语言康复对卒中后失语症的疗效比较
上海申康医院发展中心的慢病防治项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 治疗前和治疗 3 周后西方失语成套测试（WAB）的失语商（AQ）的评分的变化
研究概览
简要总结
观察比较单纯强化语言康复训练与 tDCS 刺激左侧 M1 区联合常规语言康复训练对脑卒中后失语症病人语言功能的影响，并通过功能磁共振进一步比较两种方法对脑网络影响的异同。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁；
- •4.小学及以上文化程度；
- •5.脑卒中发病后存在失语症（西方失语症检查量表失语商值小于 93.8）；
- •6.脑卒中发病时间为 3 周至 1 年之间；
- •7.发病时经 CT 或 MRI 证实为单一的左侧大脑半球缺血性或出血性病灶；
排除标准
- •2.存在严重的躯体或精神疾病；
- •3.言语或口面部失用；
- •4.改良 Rankin 量表评分大于 4 分；
- •5.存在严重认知功能障碍者（简易精神状态评价量表小于 10 分）；
- •6.带有心脏起搏器或其他植入式刺激器或颅内金属植入物者；
- •7.有癫痫病史或 EEG 上提示癫痫的患者；
- •8.听力或视觉严重障碍不能完成本研究语言功能评定者；
- •9.严重听理解障碍不能执行简单指令者；
- •10.有长期酗酒史、药物滥用史者；
- •11.服用抗焦虑抑郁或抗精神病类药物者；
- •12.哺乳期或孕期妇女。
研究组 & 干预措施
强化训练组
采用强化 SLT 训练，治疗 3 周。
联合治疗组
采用常规 SLT 训练+左侧 M1 经颅直流电刺激，治疗 3 周。
结局指标
主要结局
治疗前和治疗 3 周后西方失语成套测试（WAB）的失语商（AQ）的评分的变化
时间窗: 基线，3 周
次要结局
- 治疗前和开始治疗后 3 月西方失语成套测试（WAB）的失语商（AQ）的评分的变化(基线，3 月)
- 西方失语成套测试（WAB）语言部分 1-4 的分项目值的变化(基线， 3 周，3 月)
- 波士顿诊断性失语症检查法（BDAE）严重程度的变化(基线，3 周，3 月)
- 日常生活交流能力（CADL）的变化(基线，3 周，3 月)
- 交流有效性指数（CETI）的变化(基线，3 周，3 月)
- 功能磁共振语言网络的变化(基线，3 周，3 月)
研究者
研究点 (4)
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