ChiCTR2400088215已完成不适用
颅内肿瘤患者脑脊液淋巴循环功能研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑膜淋巴管的流入功能
研究概览
简要总结
利用磁共振成像，研究颅内恶性肿瘤患者脑脊液循环和脑膜淋巴管的功能。比较颅内恶性肿瘤患者和对照（健康人群以及其他部位恶性肿瘤患者）的差异。并通过随访评估相关影像学指标对恶性肿瘤预后的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）同济医院颅内恶性肿瘤患者（以胶质瘤和脑转移瘤为主）；
- •（2）年龄 18 岁及以上；
- •（3）可以配合磁共振检查；
- •（4）研究前三个月未接受颅内手术；
- •（5）肌酐清除率 > 60ml/min；
- •（7）无金属植入物，如钢钉钢板、胰岛素泵、血管支架、假牙等；
- •（8）受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
- •（1）健康人群（无神经系统基础性疾病和其他重要脏器和系统的疾病）；
- •（2）同济医院其他部位首发恶性肿瘤且未转移至颅内的患者；
- •（3）年龄 18 岁及以上；
- •（4）可以配合磁共振检查；
- •（5）研究前三个月未接受颅内手术；
- •（6）肌酐清除率 > 60ml/min；
- •（8）无金属植入物，如钢钉钢板、胰岛素泵、血管支架、假牙等；
- •（9）受试者必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
- •（1）幽闭恐惧症患者；
- •（2）对磁共振造影剂过敏人群；
- •（3）因各种原因不能配磁共振检查。
研究组 & 干预措施
颅内肿瘤组
对照组
结局指标
主要结局
脑膜淋巴管的流入功能
时间窗: 入组时
脑膜淋巴管的流出功能
时间窗: 入组时
总生存时间
时间窗: 入组后 1-3 年
无进展生存时间
时间窗: 入组后
脑脊液流动性
时间窗: 入组时
次要结局
- 血常规指标(入组时)
- 血生化指标(入组时)
- 肿瘤大小(入组时)
- 肿瘤部位(入组时)
- 瘤周水肿
研究者
研究点 (1)
Loading locations...