ChiCTR-ONC-16007932尚未招募治疗新技术临床试验
神经内镜结合显微镜在后颅底肿瘤手术中的探索性研究
中国人民解放军南京军区南京总医院课题基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤全切除率
研究概览
简要总结
通过对大量病例的研究，阐明神经内镜结合显微镜技术在后颅底肿瘤手术中的可行性和重要性，探索其手术要点，阐述神经内镜结合显微镜技术进行后颅底肿瘤手术的效果、术后并发症及手术预后等，通过严格的临床试验得出数据，最终提出神经内镜结合显微镜技术应用于后颅底肿瘤手术的规范。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）第一诊断符合后颅底占位，存在手术指征，且一般状况良好，无手术禁忌症患者。
- •（2）当患者同时合并其他疾病时，住院期间不需特殊处理也不影响后颅底肿瘤手术过程实施时，可以纳入。
- •（3）通过入院前、后宣教愿意接受神经内镜结合显微镜手术治疗后颅底肿瘤方案治疗者（患者、家属知情并签署知情同意书）。
- •（4）能全程坚持配合者。
排除标准
- •（1）主观上不愿意接受手术方案者。
- •（2）客观上短期内无法手术者，如：月经提前、发热、短期内无法控制的高血压、心脏病发作等。
- •（3）未获得患者、家属知情并签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
手术组
神经内镜结合显微镜手术
结局指标
主要结局
肿瘤全切除率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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