ChiCTR2200065676尚未招募早期 1 期
经皮迷走神经刺激对急性脑卒中偏瘫患者肢体功能康复的影响
重庆市医学科研项目（卫生健康委员会和科技局联合）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-meyer 运动功能评分
研究概览
简要总结
基于动物实验和前期临床试验结果，经皮迷走神经刺激和植入性迷走神经刺激享有共同的传导通路，作为辅助的神经调控手段有望改善急性脑卒中偏瘫患者的预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄 18-80 岁；
- •2、急性脑卒中，符合全国脑血管病学术会议制定的诊断标准；
- •3、头颅 CT 或 MRI 证实，并有责任病灶；
- •4、自愿参加并签署知情同意书，承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究。
排除标准
- •1、心脏起搏器、脑深部电刺激或其他植入式医疗电子设备；
- •2、参加任何其他临床研究试验；
- •5、曾进行迷走神经的外科手术；
- •6、心动过缓（<60 bpm）；
- •7、认知能力障碍或警觉性、或注意力大幅下降，可能会影响对运动测试说明的理解；
- •8、合并严重原发性疾病，严重肝肾功能不全，晚期心脏或肺部疾病，其它脑部器质性疾病如脑肿瘤等。
研究组 & 干预措施
2
经皮迷走神经刺激
1
常规康复治疗
结局指标
主要结局
Fugl-meyer 运动功能评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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