ChiCTR1900027775进行中(未招募)早期 1 期
不同肺复张策略对急性 A 型主动脉夹层术后低氧血症临床疗效的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺复张成功率
研究概览
简要总结
不同肺复张疗法的安全性与有效性是否存在差异,是否能为临床治疗急性 A 型主动脉夹层术后低氧血症提出最佳的肺复张策略
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •急性 A 型主动脉夹层
- •深低温停循环下行升主动脉+全主动脉弓置换+支架象鼻子置入术;
- •氧合指数 PaO2/FiO2<150。
排除标准
- •心脏或者开胸手术史
- •需胰岛素治疗控制血糖的糖尿病患者
- •慢性阻塞性肺病、肺大泡、胸腔积液患者
- •同期行冠状动脉旁路移植或者瓣膜置换术
- •术前心功能不全(EF<0.45)
- •严重贫血(血红蛋白<70g/L)
- •血流动力学不稳定(收缩压<90mmHg,血管活性药物难以维持或需 IABP 支持)
- •术后出现神经系统并发症
研究组 & 干预措施
干预组 1
持续气道正压法
干预组 2
固定的吸气压力下逐渐增加 PEEP 法
干预组 3
同时增加吸气压力和 PEEP 法
干预组 4
维持恒定的潮气量逐渐 PEEP 法
结局指标
主要结局
肺复张成功率
低血压发生率
次要结局
- 呼吸机使用时间
- ICU 滞留时间
- 炎症因子水平
研究者
研究点 (1)
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