ChiCTR2000035617进行中（未招募）不适用
吸入一氧化氮治疗急性 A 型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的多中心临床研究
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 呼吸机支持时间（h）
研究概览
简要总结
明确吸入一氧化氮治疗急性 A 型主动脉夹层术后低氧性呼吸衰竭的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲.对受试者设盲，对统计分析和随访人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确诊的急性 A 型主动脉夹层并入院行手术治疗；
- •2.术后入 ICU24 小时内发生持续的低氧性呼吸衰竭（呼吸机辅助下，且设置 PEEP≥5cmH2O， PaO2/FiO2≤200mmHg，持续 2 小时以上)；
- •3.无心源性肺水肿，肺炎，胸腔积液，肺不张，气胸，肺栓塞等情况；
- •4.未参加其他药物研究
- •4.自愿签署知情同意书并在上述指定医疗机构进行治疗和随访。
排除标准
- •4.合并严重消化道缺血、昏迷、心源性休克。
研究组 & 干预措施
试验组
在常规治疗以外，给予 iNO (5-10ppm)吸入
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
呼吸机支持时间（h）
时间窗: 拔除气管插管时
ICU 监护时间（天）
时间窗: 入 ICU 到出 ICU 或死亡，最长至术后 30 天
次要结局
- 氧合指数变化
- 术后急性肾损伤（AKDGO 标准）
- 术后 30 天总死亡率
- 呼吸机相关性肺炎发生率
- 全身炎症指标
- 急性肺损伤标志物
- 术后 6-12 月随访肺功能，肾功能
研究者
研究点 (4)
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