ChiCTR2300074122进行中（未招募）1 期
虚拟现实对脑瘫儿童上肢功能的影响及其神经激活和功能连接变化的研究
国家科技部重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经激活指标
研究概览
简要总结
基于近红外脑功能成像检测方法（fNIRS）对比脑瘫儿童和正常儿童在 VR 活动中神经激活的脑区和功能连接(function connectivity, FC)的差异脑区，以筛选可能发生变化的脑感兴趣区（Region of Interest, ROI），以随机对照实验研究设计探讨 VR 治疗前后 ROI 的激活程度与 FC 的变化特征及其与康复功能的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.云南省范围内招募，所有受试者均满足《中国脑性瘫痪康复指南（2015）第一部分》关于痉挛型脑瘫双瘫的诊断标准;
- •3.粗大运动功能分级系统（Gross Motor Function Classification System, GMFCS）、手功能分级系统（Manual Ability Classification System, MACS）及沟通功能分级系统（Communication Function Classification System, CFCS）均为 I-III 级；
- •4.家长或监护人同意参与此次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的眼底疾病、斜视等视觉和听觉障碍，核磁共振（magnetic resonance imaging, MRI）检查确认 fnirs 探针覆盖区域有严重的脑组织缺失，上肢或手部严重挛缩无法配合治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
神经激活指标
脑功能连接
上肢功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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