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临床试验/NCT01015521
NCT01015521撤回2 期

A Two-Arm Open Label Phase II Study of AFP464 (Aminoflavone Prodrug) in Previously-treated ER-positive or Triple-negative Breast Cancer Patients

Tigris Pharmaceuticals0 个研究点目标入组 50 人开始时间: 2010年4月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
2 期
状态
撤回
入组人数
50
主要终点
Clinical Benefit Response

研究概览

简要总结

This is a phase II study to assess the efficacy of Aminoflavone prodrug in triple negative and ER+ breast cancer.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • ER+ or TN Breast Cancer
  • Progression on an aromatase inhibitor if ER+
  • Prior treatment with taxane if TN
  • 18 years or older
  • Adequate organ function
  • Measurable lesion

排除标准

  • symptomatic pulmonary disease
  • brain metastases
  • pregnant females

研究组 & 干预措施

Aminoflavone Prodrug

Experimental

Aminoflavone to treat ER positive breast cancer patients

干预措施: Aminoflavone Prodrug (Drug)

Aminoflavone Prodrug with pretreatment

Experimental

Aminoflavone Prodrug to treat Triple Negative Breast Cancer

干预措施: Aminoflavone Prodrug (Drug)

结局指标

主要结局

Clinical Benefit Response

时间窗: 6 months

次要结局

  • Progression Free Survival(6 monhts)

研究者

申办方类型
Industry

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