ChiCTR1800016201进行中（未招募）早期 1 期
肠道微生态重建对孤独症儿童症状的改善及机制研究
北京协和医学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 孤独症行为评定量表
研究概览
简要总结
研究改善肠道菌群对孤独症相关症状的缓解作用，分析孤独症患者所呈现的症状是否与其肠道菌群异常有关，为孤独症的治疗与发病机制研究提供帮助。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 5-12 岁，性别不限；
- •经 ADOS、 ADI-R 评估，确诊为孤独症谱系障碍；
- •停用各种抗生素及其他对肠道微生物群有影响的药物；
- •受试者家长或法定监护人有良好的阅读和理解能力，能够配合完成相关评估量表的填写与随访；
- •受试者家长或法定监护人书面签署知情同意书，自愿参加本研究。
排除标准
- •2.肠梗阻、肠穿孔、肠出血及其他可由肠道微生态重建引起全身严重反应的疾病；
- •3.除孤独症谱系障碍外，尚伴有其他神经、精神系统疾病或严重躯体疾病。
研究组 & 干预措施
肠道微生态重建组
粪菌移植（经十二指肠镜或结肠镜）
结局指标
主要结局
孤独症行为评定量表
次要结局
- 儿童孤独症测评表
- 孤独症诊断观察量表
- 孤独症诊断访谈量表-修订版
- 孤独症治疗评估量表
- 消化系统症状评估
研究者
研究点 (1)
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