ChiCTR2100047342进行中（未招募）早期 1 期
不同检测方法对幽门螺杆菌感染的诊断一致性的前瞻性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 幽门螺杆菌阳性检出率
研究概览
简要总结
1.通过比较白光内镜、组织学活检与呼气试验结果的一致性，明确不同检测方法对 Hp 感染的诊断价值，探索诊断 Hp 感染最合适的方式。 2.分析影响病理结果的可能因素，以提高白光内镜下组织学活检的准确性，降低检查成本及风险。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.于本院消化内镜中心进行上消化道内镜检查的患者；
- •2.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有消化内镜检查及活检禁忌；
- •3.妊娠期和哺乳期妇女；
- •4.正在参与其他临床试验；
- •5.研究者认为不适宜参加本临床试验的其它特殊情况。
结局指标
主要结局
幽门螺杆菌阳性检出率
灵敏度，特异度，阳性预测值，阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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