ChiCTR1900026214进行中（未招募）早期 1 期
基于神经环路的太极云手动作观察训练结合运动想象在脑卒中患者康复中的随机对照研究
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评估上肢量表
研究概览
简要总结
在常规脑卒中康复方案的基础上，通过基于神经环路的太极云手动作观察训练结合运动想象（NCB-TCY-AOTMI）来对脑卒中患者进行 2 周的干预，并观察临床行为学、磁共振各项指标在干预前和干预 1 周、2 周后以及干预后第 10 周内的变化，验证其可行性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者盲法
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑梗死中、西医诊断标准且属于单侧大脑的初发脑梗死；
- •年龄≥20 周岁且≤75 周岁，性别不限；
- •发病≥1 个月且≤2 年；
- •无重度失语症（失语症筛查量表）；
- •简易精神状态量表筛查结果为不存在认知障碍；
- •患侧肢体运动功能障碍程度为 Brunnstrom 分级为Ⅱ-VI 级；
- •具有一定的运动想象功能，运动想象问卷测试 25 分及以上；
- •可耐受半个小时到 1 个小时的训练或检测；
- •自愿参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •包括癫痫在内的严重影响完成试验方案的神经系统疾病等；
- •有磁共振检查禁忌症如体内有起搏器、金属植入物等；
- •肢体关节存在过于剧烈的疼痛；
- •颅骨骨折和 / 或严重头部损伤；
- •头部和 / 或脑部手术史；
- •有严重的视觉或听觉缺损，无法配合训练；
- •参与试验前 30 天有服用三环类抗抑郁药物、精神安定药等；
- •参与试验前 30 天有服用其他降低癫痫发作阈值的药物；
- •合并严重肝、肾、心、肺、血液系统等疾病；
- •过分敏感或患有精神疾病；
研究组 & 干预措施
对照组：
基础治疗+常规康复方案
试验组
基础治疗+常规康复方案+NCB-TCY-AOTMI
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评估上肢量表
次要结局
- 改良 Barthel 指数
- Berg 平衡量表
- Fugl-Meyer 运动功能评估下肢量表
- Beck 抑郁问卷
- 世界卫生组织生活质量评定量表简表
- 功能性磁共振
- 结构脑影像
研究者
研究点 (1)
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