ChiCTR1900027113已完成早期 1 期
超声引导下前锯肌阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后慢性疼痛的影响
福建省教育科研项目(No.JAT160234)、福建医学创新课题(No.2019-CXB-6)、福建医科大学科研启航基金(No.2018QH1142)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2019年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 个月慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
探究术前超声引导下前锯肌阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后慢性疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行乳腺癌改良根治术；
排除标准
- •NASID 类药物或局麻药过敏史；
- •出于任何原因不能配合研究，例如：语言理解困难，精神疾病等。
研究组 & 干预措施
试验组
术侧前锯肌阻滞，单次注射 0.5%的罗哌卡因 30 ml
对照组
术侧前锯肌阻滞，单次注射生理盐水 30 ml
结局指标
主要结局
术后 3 个月慢性疼痛发生率
时间窗: 术后三个月
次要结局
- 静息和运动状态时的术后急性疼痛(术后 0.5 h、1h、2h、4h、8h、12h、24h)
- 术后 6 个月慢性疼痛发生率(术后六个月)
- 术后吗啡累计消耗量(术后 24 小时)
- 恶心呕吐发生率(术后 24h 内)
- 术后恢复质量(术后 24h)
- 病人满意度(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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