ChiCTR2200066161进行中（未招募）早期 1 期
不同麻醉药物用于肝硬化患者套扎和 / 或硬化治疗术后神经系统安全性的对比研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2022年11月28日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字连接试验 A 数字符号试验
研究概览
简要总结
观察不同麻醉药物对肝硬化患者术后 NCT-A 及 DST 评分的影响，以评估麻醉药物是否会增加该类患者 MHE 的进展。其次，探讨不同麻醉药物对肝硬化患者术后苏醒质量及术后睡眠质量的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •以我院消化内镜中心行食管胃底静脉曲张套扎术和 ／ 或硬化治疗术患者为研究对象。患者应该具备完整的病史、体格检查、胸片、心电图的检查，同时还应完善血常规、肝肾功能，及病毒筛查及腹部超声的检查。
- •18 至 65 岁的患者；符合内镜下行 EVL 和 / 或 EVS 的肝硬化患者；食管静脉曲张形态ＧⅡ～ＧⅢ级；肝功能 Child-Pugh class A, B, or C 级；同意接受内镜下治疗并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级 IV 或 V 类；酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾；临床可检测的肝性脑病、精神疾病、精神障碍或活动性神经障碍；神经疾病，如阿尔茨海默病或帕金森氏症；围术期失血性休克；已知对蛋制品、豆腐、大豆、丙泊酚或对苯二氮卓类药物过敏
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组
瑞马唑仑
干预措施: 瑞马唑仑
丙泊酚组
丙泊酚
七氟烷组
七氟烷
结局指标
主要结局
数字连接试验 A 数字符号试验
次要结局
- QoR-40 评分
- 自主呼吸时间
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 术后镇静评分
- 术后不良反应
- 睡眠质量
- 健康相关的生活质量
研究者
研究点 (1)
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