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临床试验/NCT01180556
NCT01180556已完成不适用

The Effect of Probiotics in Childhood Abdominal Pain

Soroka University Medical Center2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 101 人开始时间: 2011年3月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
101
试验地点
2
主要终点
Frequency and intensity of abdominal pain

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to assess the effect of probiotics in childhood recurrent abdominal pain. Patients will be randomly assigned to receive L. reuteri or placebo for 4 weeks with a follow up phase of additional 4 weeks.

详细描述

Prospective randomized double-blind placebo-controlled trial.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
6 Years 至 15 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Healthy children

排除标准

  • Any chronic or organic illness

结局指标

主要结局

Frequency and intensity of abdominal pain

时间窗: Eight weeks

Number of pain episodes and pain intensity based on a visual scale

次要结局

  • School absenteeism(Eight weeks)
  • Other gastrointestinal symptoms(Eight weeks)
  • Adverse effects related to treatment(Eight weeks)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (2)

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