ChiCTR2500106069进行中（未招募）不适用
小剂量艾司氯胺酮对顺式阿曲库铵肌松效应的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌松起效时间
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察小剂量艾司氯胺酮对顺式阿曲库铵肌松起效时间、肌松恢复时间、插管条件以及血流动力学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对研究者和受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级 I-II 级；
- •2.年龄 18-64 岁；
- •3.择期手术，行气管插管全身麻醉，预估手术时间 1-4h；
- •4.18.5<=BMI＜30；
- •4.能理解所参与试验，并自愿签署知情同意书.
排除标准
- •1.术中体温异常（>37.5 或<36.0℃）；
- •2.Mallampati 气道分级 III 或 IV 级的患者；
- •3.手术时间＜1h 或＞4h 或失血量＞600ml；
- •4.术前存在水、电解质及酸碱平衡紊乱；
- •5.双手拟监测部位曾受外伤或残疾；
- •6.发现可疑对研究药物或其他麻醉药物出现过敏反应者；
- •7.处于妊娠期或哺乳期的女性或 6 个月有生育计划者（包括男性）；
- •8.术前存在重要脏器或器官病变（心、脑、肝、肾或肺脏）；
- •9.术前存在未治疗或控制不佳的高血压（>=180/110mmHg）或糖尿病（空腹血糖>=8.0）；
- •10.合并精神或神经肌肉系统疾病；
- •11.术前应用钙通道阻滞剂、氨基糖苷类抗生素或苯妥因钠等影响肌松药强度和 / 或作用时间的药物；
- •12.不愿参与试验，临床资料丢失者，以及其他研究者判定不适宜参加的患者.
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组（ES 组）
生理盐水组（NS 组）
结局指标
主要结局
肌松起效时间
时间窗: 手术当天麻醉诱导时
次要结局
- 血流动力学指标（心率、平均压）(入室时、插管前即刻、插管后即刻、手术开始时)
- 不良反应发生率(术后 1 天)
- 气管管条件评分(置入喉镜时)
- 肌松恢复指数(肌松恢复从 T1=25%至 T1=75%)
研究者
研究点 (1)
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