ChiCTR2300071157招募中Unknown
评价头颈动脉瘤 CT 血管造影图像辅助检测软件安全有效性的回顾性、多中心、多阅片者多病例（MRMC）临床试验
上海联影智能医疗科技有限公司3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年11月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 灵敏度
研究概览
简要总结
通过临床试验评价头颈动脉瘤 CT 血管造影图像辅助检测软件对头颈部血管动脉瘤检出的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者进行头颈 CTA 检查，有完整头颈 CTA 影像（扫描范围由主动脉弓开始直至颅顶）及报告；
排除标准
- •图像质量差，如图像噪声大或出现错层等；
- •图像中运动伪影或金属伪影（支架、钢钉、假牙等引起）严重；
- •颈部动脉搭桥术后、颅脑血管术后（如支架术后、动脉瘤栓塞术、动脉瘤夹闭术后等）、烟雾病、脑部肿瘤的病例；
- •颈部动静脉存在严重变异、畸形、动静脉瘘或动静脉极度迂曲的病例；
- •研究者认为不适合入组的病例。
结局指标
主要结局
灵敏度
特异度
AFROC-AUC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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