ChiCTR2100050134进行中（未招募）1 期
基于“脾主运化”理论探讨应用清热健脾化湿法治疗痛风性关节炎的临床观察及机制研究
2020 年度北京中医药大学重点攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿酸
研究概览
简要总结
通过临床实验研究，观察加味四妙丸治疗痛风性关节炎的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）同时符合上述西医诊断标准及中医诊断标准,且证候属于湿热蕴结证；
- •（2）年龄在 18 岁 70 至岁之间,处于痛风急性期,即 48 小时内症状到达高峰者；
- •（3）未同时服用其他治疗痛风性关节炎药物者；
排除标准
- •（1）血尿酸水平低于正常值参考范围上限（北京中医药大学第三附属医院检验科血尿酸参考范围者 200-415umol/L）；
- •（2）对 NSAIDs 药物过敏的患者；
- •（3）合并其他风湿免疫病以及心血管、肝、肾、脑、消化系统和造血系统等严重 原发性疾病及精神病患者；
- •（4）晚期关节炎重度畸形、丧失劳动能力者；
- •（5）妊娠及哺乳期妇女；
- •（6）伴有活动性胃肠道疾病的患者,以及本研究前一个月内有消化性溃疡的患者；
- •（7）目前参加或在本研究前 4 周内参加过其他治疗的临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
治疗组
口服加味四妙散治疗
干预措施: 口服加味四妙散治疗
对照组
口服西药治疗
干预措施: 口服西药治疗
结局指标
主要结局
尿酸
视觉模拟疼痛评分
肌骨超声
血清 C 反应蛋白
关节肿痛指数
血沉
白细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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