ChiCTR2200062841尚未招募不适用
增生疗法联合神经周围注射治疗膝关节骨性关节炎临床疗效研究
山东省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年8月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法
研究概览
简要总结
观察增生疗法联合神经周围注射治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合美国风湿病学会和欧洲抗风湿联盟制定的标准（满足（1），同时满足 （2）、（3）、（4）、（5）条中的任意 2 条，可诊断 KOA）：
- •（1）近 1 个月内反复膝关节疼痛；
- •（2）X 线片（站立位或负重位）示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和（或）囊性变、关节边缘骨赘形成；
- •（4）晨僵时间≤30 min；
- •（5）活动时有骨摩擦音（感）；
- •2.膝关节 X 片分级 (kellgren-lawrence grading scale) II-III 级；
- •3.VAS 评分≥5 分；
- •4.经保守治疗疗效不佳、注射治疗意愿强烈的患者。
排除标准
- •1.病变关节合并感染 （包括注射部位周围皮肤破溃、感染）、关节肿瘤或结核；
- •3.存在严重心肺疾病及严重肝、肾功能不全；
- •4.不能配合治疗及随访的认知障碍或精神障碍患者；
- •5.3 个月内膝关节腔内药物注射史及膝关节手术治疗史等。
研究组 & 干预措施
1
超声引导下膝关节腔内注射高渗葡萄糖
2
在超声引导下向膝关节周围感觉神经周围注射 5％葡萄糖
3
关节腔内注射高渗葡萄糖的同时向膝关节周围感觉神经周围注射 5％葡萄糖
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法
次要结局
- 骨关节炎指数
- 压痛阈值
研究者
研究点 (1)
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