ChiCTR2200063124尚未招募Unknown
端端套入吻合对食管癌新辅助放化疗联合 Mckeown 食管癌切除术后吻合口瘘发生风险的影响分析
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 228 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 228
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 吻合口瘘发生率
研究概览
简要总结
1.通过比较食管癌新辅助放化疗后，行 Mekown 手术中行端端吻合和端端套入吻合后吻合口瘘的发生差异，比较两种吻合方式的患者术后吻合口相关症状的差异，主要包括吻合口狭窄、进食梗阻、胃食管返流等； 2.进一步验证端端套入吻合方式的安全性、有效性，推广其临床应用。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理诊断为食管癌；
- •2.术前接受新辅助放化疗；
- •3.接受 McKeown 食管癌切除术 ；
- •4.吻合方式为颈部分层手工吻合或者端端套入吻合。
排除标准
- •1.术后食管残端不能切除的病变或残留肿瘤；
研究组 & 干预措施
端端吻合组
端端吻合
端端套入吻合组
端端套入吻合
结局指标
主要结局
吻合口瘘发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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