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临床试验/ChiCTR2200058982
ChiCTR2200058982进行中(未招募)不适用

超声引导下胸椎旁神经阻滞联合右美托咪定多模式镇痛对胸腔镜肺病损切除术后慢性疼痛的影响:单中心、随机双盲研究

山东省医学会镇痛镇静-麻醉优化专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 224 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
224
试验地点
1
主要终点
利兹神经病理性症状和体征评分(LANSS 评分)

研究概览

简要总结

本研究旨在评价超声引导下胸椎旁神经阻滞(TPVB)联合右美托咪定(DEX)多模式镇痛对胸腔镜肺病损切除术后慢性疼痛的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.计划在胸腔镜下行单侧肺病损切除术(肺楔形 / 肺段 / 肺叶切除)的患者;
  • 2.年龄 18-65 岁,性别不限;
  • 3.ASA 分级为 I-III 级;
  • 4.自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准

  • 1.存在区域麻醉禁忌症;
  • 2.对试验药物或全身麻醉药过敏;
  • 3.BMI<18kg/m^2 或者 BMI>28kg/m^2;
  • 5.慢性疼痛病史或阿片类药物用药史;
  • 6.孕产妇或哺乳期女性;
  • 7.病窦综合征 / 严重心动过缓(HR<50 次 / 分)/II 度以上房室传导阻滞;
  • 8.精神或神经系统疾病;
  • 9.近 6 个月内手术史。

研究组 & 干预措施

R 组

0.4%罗哌卡因行 TPVB+生理盐水静脉泵注

D1 组

0.4%罗哌卡因行 TPVB+0.5μg/kg/h DEX 静脉泵注

D2 组

0.4%罗哌卡因+0.5μg/kg DEX 行 TPVB+生理盐水静脉泵注

D3 组

0.4%罗哌卡因+1μg/kg DEX 行 TPVB+生理盐水静脉泵注

结局指标

主要结局

利兹神经病理性症状和体征评分(LANSS 评分)

次要结局

  • 阿片类药物累积消耗量
  • Prince-Henry 评分
  • 视觉模拟评分法评分
  • 十五项恢复质量评分
  • 补救性镇痛次数
  • 呼气末七氟烷浓度
  • 胸腔镜切口数量及部位
  • 椎旁神经阻滞穿刺部位血肿
  • 胸腔引流管拔除时间
  • 手术时间
  • 麻醉时间
  • 住院时间

研究者

发起方
山东省医学会镇痛镇静-麻醉优化专项资金

研究点 (1)

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