ChiCTR2100043815进行中（未招募）早期 1 期
Buerger 运动联合维生素 D 治疗糖尿病足的临床研究
太原市重点学科高端人才培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- C 反应蛋白
研究概览
简要总结
1） 确定 Buerger 运动与维生素 D3 在 DFU 患者治疗过程中的协同作用。 2） 通过临床研究尝试阐明，Buerger 运动与维生素 D3 两者在促进 DFU 患者创面愈合、疼痛缓解以及生活质量改善等方面的具体机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •依据 1997 年美国糖尿病协会（ADA）诊断标准，均确诊为 DFU；
- •糖尿病足分级依据 Wagner 分级，选择分级为Ⅰ—Ⅲ 级患者。
排除标准
- •①合并糖尿病急性并发症；
- •②心功能不全 3 级以上，伴有急性期心肌梗死、严重心律失常、急性脑卒中等；
- •③患有终末期肾病、严重感染、严重肝病等；
- •④患有关节退行性变等肌肉关节病变从而影响活动功能；
- •⑤无法配合相关治疗措施，不能自行进行运动训练者；
- •⑦干预过程中主动退出；
- •⑧不能按干预要求完成运动；
- •⑨拒绝参加干预后观察指标的测量。
研究组 & 干预措施
常规组
常规换药清创等
Buerger 运动组
常规处置结合 Buerger 运动
维生素 D 组
常规处置结合维生素 D
联合组
常规处置结合 Buerger 运动结维生素 D 合
结局指标
主要结局
C 反应蛋白
时间窗: 4 周，8 周，12 周
肿瘤坏死因子α
时间窗: 4 周，8 周，12 周
胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）
时间窗: 4 周，8 周，12 周
次要结局
- VAS 量表疼痛评分(4 周，8 周，12 周)
- SF-36 生活质量量表评分(4 周，8 周，12 周)
- 体质量指数(4 周，8 周，12 周)
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
进行中（未招募）
2/3 期
A Study on Aloe Vera Gel for Healing Foot Wounds in People with Diabetes in IndiaCTRI/2025/04/085953122
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 准分子激光消蚀联合药涂球囊和单纯药涂球囊治疗糖尿病足的前瞻性、多中心、随机对照临床研究ChiCTR2100048416国家放射与治疗临床医学研究中心 2021 专项课题100
尚未招募
Unknown
外用雌激素协同外用生长因子对糖尿病足溃疡愈合的有效性和安全性研究糖尿病足ChiCTR2500103516
尚未招募
4 期
Study to evaluate effectiveness of cream for participants with diabetic foot ulcers and bedsores.CTRI/2024/10/075076Albert David Limited100
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 神经松解术联合鼠神经生长因子对糖尿病足周围神经病变的影响ChiCTR2100044552黔科合平台人才[2020]501254