ChiCTR2100051833尚未招募不适用
用于日间全髋关节置换术优化的多模式麻醉策略和疼痛管理方案的临床观察
贵州省科学技术基金资助项目（黔科合支撑[2019]2815 号）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 74 人开始时间: 2021年10月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 74
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后进入 PACU 到出院时间
研究概览
简要总结
1.探究优化的麻醉方案是否可以满足全髋关节置换术的手术要求，达到良好的麻醉效果，即术中不痛，术后又能让下肢肌力快速恢复，使患者能早活动。 2.探究无阿片化的多模式镇痛方案是否可以满足全髋关节置换术患者术后镇痛要求，即有良好的术后镇痛效果，又无任何不适，使患者能舒适快速康复。 3.探究该优化的麻醉和镇痛方案的组合是否可以使患者能达到全髋关节置换术日间手术出院标准而顺利出院。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •初次全髋关节置换术 (THA)的患者；
- •具有沟通能力和理解力；
- •ASA 1-2 级；
- •BMI ≤40 kg/m^2；
- •HB ≥ 120g/L；
- •没有进行性感染和凝血功能异常；
- •愿意参与研究熟悉行走辅助方法及有亲属照顾。
排除标准
- •2.有严重心脏病病史；
- •3.胰岛素依赖性糖尿病；
研究组 & 干预措施
1 组
腰麻+髂筋膜阻滞
2 组
全身麻醉+髂筋膜阻滞
结局指标
主要结局
术后进入 PACU 到出院时间
次要结局
- 术后视觉模拟评分法评分(术后 1h、6h、24h、48h、72h、30d)
- 患者恢复质量评估 QoR-15(术后 1,3,30 天)
- 术后 72 小时阿片类药物使用量
- 术后 30 天阿片类药物使用量
- 术后 30 天内并发症的发生
- 阿片相关症状评分(术后 24h, 48h, 72h)
- 术后下床活动时间
- 30 天内住院时间
- 术后 30 天再入院
研究者
研究点 (1)
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