ChiCTR-IOQ-15005898进行中（未招募）不适用
多模式镇痛在全膝关节置换手术围手术期的应用
克拉玛依市财政拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉评分
研究概览
简要总结
多模式镇痛在关节置换位围手术期的应用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •选择于 2015 年 1 月至 2016 年 12 月人民医院骨科收治并行单侧关节置换的患者 80 例作为观察对象。
- •无认知损害沟通困难或精神及神经类疾病;
- •无酒精和毒品依赖综合征; 无吗啡或局麻药过敏史; 无对非甾体抗炎药过敏史
- •无肝肾功能不良和出凝血功能障碍;
- •无胃溃疡病史出血性疾病史。
- •患者均知情同意，且得到医院伦理道德委员会批准
排除标准
- •(1) 身体质量指数 （ body mass index ，B M I ）大于 35 。
- •(2) 术前合并慢性疼痛 、 神经精神功能障碍或 1 周内仍在服用各种镇痛药物的患者。
- •(3) 合并严重凝血功能障碍、活动性胃溃疡或正在接受抗凝药物治疗的患者 。
- •(4) 双侧膝关节 OA 或 拟行膝关节人工关节翻修术的患者 。
- •(5) 股神经阻滞穿刺置管部位局部感染或已知对局部麻醉药物及手术过程中应用药物过敏的患者 。
- •(6) 类风湿关节炎或 严重系统性关节炎患者 。
- •(7) 不能正确理解及配合行 VA S 疼痛评分及不能正确掌握使用患者自控镇痛泵方法的患者。
- •(8) 术中出现意外情况、手术时间过长、手术前后过度紧张及术后重症感染者都排除在外
研究组 & 干预措施
多模式镇痛组
连续置管股神经阻滞+局部麻醉（罗哌卡因）+羟考酮+塞来昔布
普通镇痛组
静脉用止痛泵阻滞+局部麻醉（罗哌卡因）+止痛药口服； 手术结束前，由麻醉师连接静脉用止痛泵（曲马多 500-700mg, 标准：8mg/kg；托兰司琼 5mg）；手术结束前，主刀医师在关节囊、滑膜、韧带周围行局部封闭（0.25%罗哌卡因 80ml），手术后早晚两次口服羟考酮 330mg+塞来昔布胶囊 200mg。
结局指标
主要结局
疼痛视觉评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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