ChiCTR2100044602进行中（未招募）早期 1 期
电阻抗断层成像预测 HFNC 治疗急性呼吸衰竭患者疗效的前瞻性观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 130 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 130
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 气管插管
研究概览
简要总结
1、 研究电阻抗断层成像（Electrical impedance tomography，EIT）对经鼻高流量氧疗(high flow nasal cannula oxygen therapy, HFNC)治疗呼吸衰竭患者疗效的预测价值； 2、 比较 EIT 参数较传统参数预测 HFNC 成败的指优势，构建以 EIT 参数为基础的 hfnc 疗效预测精准工具； 3、 研究 EIT 参数对经鼻高流量氧疗呼吸衰竭患者 ICU 住院天数和 28 天死亡率等次要结局的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2、 符合 AHRF 的诊断标准：PaO2/FiO2＜300 mmHg，呼吸频率≥ 25 次呼吸 / 分钟；
- •3、 临床中心判断应给予 HFNC 治疗；
- •4、 签署知情同意书。
排除标准
- •1、 胸围小于 70 厘米或大于 150 厘米不适用 EIT 绑带；
- •2、 脊椎损伤不稳定或胸部手术切口无法耐受 EIT 绑带；
- •3、 带有心脏起搏器、心律除颤器等电活动植入物；
- •4、 撤离呼吸机后的接受 HFNC 序贯治疗；
- •5、 本人或家属治疗不积极。
研究组 & 干预措施
HFNC 成功/HFNC 失败
EIT 监测
结局指标
主要结局
气管插管
时间窗: hfnc 治疗后 72h
次要结局
- ICU 住院天数
- 28 天死亡率
研究者
研究点 (1)
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