ChiCTR2200064073尚未招募早期 1 期
足底压力及身体姿态分析系统在早中期膝关节骨性关节炎功能损害评价中的临床应用研究
江苏省中以产业技术研究院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年12月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 骨关节评分
研究概览
简要总结
通过分析早中期膝骨关节炎患者足底压力特点，并针对相关问题制定康复干预方案，检验“FONCTI-1180 足底压力及身体姿态分析系统”在临床中的应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.依据美国风湿病学会膝关节骨性关节炎临床分类标准（ACR），出现膝痛，同时下至少一项符合的患者：
- •（2）关节僵硬时长＜30 分钟；
- •2.膝关节骨性关节炎的影像学证据评估为 Kellgren-Lawrence 分级 0 级至 3 级；
- •3.自愿参与研究且能够理解并配合检测。
排除标准
- •1.膝关节活动度严重受限，无法完成全套评估；
- •2.过去 12 个月内接受过膝关节手术治疗；
- •3.过去 12 个月膝关节有严重的运动损伤，如半月板撕裂、前交叉韧带断裂等。
研究组 & 干预措施
组 1
常规康复方案
组 2
步态检测指导下形成的康复方案
结局指标
主要结局
WOMAC 骨关节评分
静态足底压力
动态足底压力
次要结局
- 整体变化评分量表
- 睁眼单腿站立评分
- 闭眼单腿站立评分
- KOOS 量表
研究者
研究点 (1)
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