ChiCTR2200062857尚未招募1 期
电针辅助桡骨远端骨折术后愈合的疗效：一项随机对照试验的研究方案
课题经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 222 人开始时间: 2022年7月23日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 222
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尺骨正向方差
研究概览
简要总结
通过电针干预前后进行 X 射线检查，比较电针干预前后尺骨正向方差的变化，以期了解电针辅助桡骨远端骨折术后愈合的疗效，比较电针联合常规治疗和常规治疗对桡骨远端骨折患者术后愈合疗效的比较。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.骨折半径缩短>3mm，关节面向背侧倾斜>10°,或手法复位后关节内骨折移位或台阶>2mm；
- •2.切开复位内固定手术治疗；
- •4.仅由外伤引起的骨折；
- •5.首次骨折和新鲜骨折；
- •6.中度骨折(41 分≤患者腕关节评估评分< 60 分)(39 分)；
- •7.同意参与并签署知情同意书。
排除标准
- •1.开放性骨折、稳定性骨折或陈旧性骨折；
- •2.严重的肝肾功能障碍；
- •3.患有血小板减少症、出血倾向或凝血障碍的患者；
- •5.合并其他部位骨折；
- •6.针刺时昏厥或针刺不耐受；
- •7.精神疾病或不合作；
- •8.在过去两个月内接受过针灸治疗；
- •9.目前正在参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
1
电针治疗联合常规治疗
2
常规治疗
结局指标
主要结局
尺骨正向方差
次要结局
- 放射学愈合率
- 骨强度
- 血清生化指标和炎症因子
- 握力
- 手腕肿胀评分
- 上肢功能障碍评定量表
研究者
研究点 (1)
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