ChiCTR2200061528已完成不适用
低频电针刺激促进绝经后骨质疏松性桡骨远端骨折术后骨折愈合的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨折愈合的时间
研究概览
简要总结
1．检验低频电针对绝经后骨质疏松性桡骨远端骨折术后患者促进骨折愈合的治疗效果。 2．探索低频电针刺激对绝经后骨质疏松性桡骨远端骨折术后促进骨折愈合的相关作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 56 至 78（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •桡骨远端骨折：骨折 AO 分型（据损伤轻重程度来分）A、B、C 型均可并且闭合性骨折皮肤损伤；肌肉、肌腱损伤；神经、血管损伤 AO 分类均为 1 型：无损伤；
- •骨密度测定诊断为骨质疏松者；
- •骨折行手法复位失败行切开复位钢板螺钉内固定术后，骨折端固定稳妥，术口干燥、无分泌物，无红肿热痛；
- •年龄>55 岁，绝经后妇女；
- •患者愿意接受本研究的治疗方法，并签署知情同意书。
排除标准
- •存在严重合并伤；为多发性骨折；
- •有严重疾病，如：恶性肿瘤，合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统、风湿免疫系统疾病；
- •有严重认知功能障碍及精神疾病者；
- •经检查肝肾功能存在明显异常；
- •口服影响骨代谢药物，如：糖皮质激素、甲氨喋呤、苯妥英钠、优甲乐、钙剂、骨化三醇、二磷酸盐等等；
- •已接受抗骨质疏松治疗的患者；
- •对针灸恐惧或拒绝针灸治疗者；
- •10.同时接受其它物理因子治疗者。
研究组 & 干预措施
实验组
电针+康复训练
对照组
康复训练
结局指标
主要结局
骨折愈合的时间
时间窗: 6 周、10 周、12 周
Sarmiento Colles 骨折疗效评分系统评价
时间窗: 6 周、10 周、12 周
次要结局
- 骨代谢指标(实验初始、6 周、12 周)
- 骨密度(实验初始、6 周、12 周)
- 疼痛评分(实验初始、6 周、12 周)
- 肿胀消退(实验初始、6 周、12 周)
- 关节活动度(实验初始、6 周、12 周)
- 改良 Barthel 指数(6 周、12 周)
研究者
研究点 (1)
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