ChiCTR-INR-16008960尚未招募治疗新技术临床试验
黄嘌呤氧化酶抑制剂控制慢性肾脏病无症状高尿酸血症延缓肾脏病进展的前瞻性、多中心、开放标签、随机对照临床研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 肾小球滤过率
研究概览
简要总结
评价以黄嘌呤氧化酶抑制剂（非布司他）治疗 3b～4 期慢性肾脏病伴无症状高尿酸血症患者，以延缓肾功能进展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 2012 年 KDIGO 定义的慢性肾脏病（CKD）诊断标准；
- •3、年龄 20 岁~75 岁；
- •4、CKD 3b~4 期：eGFR 15~45 mL/min/1.73m2；
- •6、血尿酸水平≥6.5 mg/dL（390 μmol/L；按照 1 mg/dL= 60 μmol/L 计算）；
- •7、无胃肠道疾病，可接受口服降尿酸药物治疗。
排除标准
- •1、急性肾损伤、肾病综合征、梗阻性肾病等不稳定患者；
- •2、已接受血液透析、腹膜透析或肾移植患者；
- •3、妊娠或哺乳期妇女；
- •4、合并恶性肿瘤患者；
- •5、对非布司他过敏者；
- •6、同时服用硫唑嘌呤、巯嘌呤者；
- •7、临床试验前 4 周内服用降尿酸药物者：非布司他、别嘌呤醇、苯溴马隆、丙磺舒、尿酸酶等；
- •8、合并使用其他影响尿酸代谢的药物者：氯沙坦、非诺贝特、利尿剂等；
- •9、雌激素替代治疗的患者；
- •10、三个月内进行其他临床试验的患者；
- •11、其他不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
药物
对照组
无干预
结局指标
主要结局
肾小球滤过率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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