ChiCTR2000040530尚未招募早期 1 期
不同剂量的阿芬太尼复合右美托咪定对小儿腭咽扁桃体手术术后躁动的影响
自治区重点专科经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 躁动指标
研究概览
简要总结
探讨在七氟醚麻醉下扁桃体切除和腺样体切除的儿童中，右美托咪定和舒芬太尼合用是否比单用右美托咪定预防 EA 的效果更好，并确定阿芬太尼的最佳剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）具有明确腭咽扁桃体切除手术指征患者；
- •（2）年龄在 3 - 7 岁的儿童；本人或者监护人自愿参与本研究，并由监护人签署知情同意书的；
- •（3）扁桃体反复感染、扁桃体肿大 2 度以上、打鼾；
- •（4）ASA I-II 级。
排除标准
- •(5) 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)
- •(6) 4 周内上呼吸道感染史的患者
- •(7) 拒绝参与本实验者
研究组 & 干预措施
对照组
生理盐水
右美托咪定组
右美托咪定 0.4ug/kg
右美托咪定+阿芬太尼 1 组
右美托咪定 0.4ug/kg+阿芬太尼 10ug/kg
右美托咪定+阿芬太尼 2 组
右美托咪定 0.4ug/kg+阿芬太尼 20ug/kg
结局指标
主要结局
躁动指标
次要结局
- 疼痛指标
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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