ChiCTR2200058093尚未招募1 期
健脾祛湿方对高尿酸血症疗效及血 IL-1β和 TNF-ɑ的影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 168 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 168
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
1.探究健脾祛湿方干预高尿酸血症的药效作用及其相关作用机制； 2.分析健脾祛湿方治疗高尿酸血症的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~65 岁，性别不限；
- •2.符合《中国高尿酸血症相关疾病诊疗多学科专家共识（2017）》制定诊断标准：无论男女，空腹血尿酸水平超过 420μmol/L，称之为高尿酸血症。
排除标准
- •1.由肾脏疾病、血液疾病、服用药物、肿瘤放化疗等原因引起的继发性痛风；
- •2.处于痛风性关节炎急性发作期；
- •3.由类风湿关节炎、银屑病关节炎、骨肿瘤等引起关节病变；
- •4.合并严重肺部、心血管、血液和造血系统、中枢神经系统或其他系统疾病；
- •6.谷丙转氨酶或谷草转氨酶高于正常范围上限值 1.5 倍；
- •7.血肌酐高于正常范围上限值；
- •8.在过去 3 个月内曾进行性激素替代疗法和口服避孕疗法；
- •9.服用强的松超过 10mg/d 或其他等效糖皮质激素；
- •11.妊娠、哺乳期妇女或有怀孕计划者；
- •12.对试验药物过敏或体质虚弱、过敏体质者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服健脾祛湿方+生活方式调整（饮食、运动）
干预措施: 口服健脾祛湿方+生活方式调整（饮食、运动）
对照组
口服非布司他治疗+生活方式调整（饮食、运动）
干预措施: 口服非布司他治疗+生活方式调整（饮食、运动）
结局指标
主要结局
血尿酸
白介素 1β
肿瘤坏死因子-α水平
次要结局
- 每次访视血尿酸痛风新发作次数
- 肝功能
- 血沉
- 肾功能
- C 反应蛋白
研究者
研究点 (1)
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