ChiCTR-TRC-14004153已完成1 期
健脾清肠方对脾虚湿热型溃疡性结肠炎患者生存质量的研究
上海市卫计委青年基金(20034y170)0 个研究点目标入组 120 人开始时间: 2014年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 主要终点
- 炎症性肠病生存质量问卷
研究概览
简要总结
探讨中药健脾清肠方对脾虚湿热证型溃疡性患者的生存质量影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 UC 诊断标准并符合脾虚湿热证型者；② 自愿签署知情同意书者；③ 无并发严重影响生存质量的其它系统疾病者；④ 性别不限，凡年满 18 周岁以上者；⑤ 具有正常沟通能力，并能够单独或他人帮助下完成问卷。
排除标准
- •①不愿签署知情同意书者；② 并发其它系统严重疾病，并影响其生存质量者；③ 在他人解说与帮助下也不能理解问卷者；④年龄满 18 周岁以下者；对多种药物有过敏史者；⑤正在参加其它临床研究的受试者。
研究组 & 干预措施
西药组
美沙拉嗪片
中药组
试验组中药 2 次/d，早晚各 1 次，餐后温服，每次 250ml
结局指标
主要结局
炎症性肠病生存质量问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
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