ChiCTR2000036124尚未招募早期 1 期
健脾中药胃肠安对晚期结直肠癌的队列研究及基因特征分析
三年行动计划（2020-2022 年） 重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
本项目的研究不仅有助于明确胃肠安对晚期结直肠癌生存期影响，并通过筛选以脾虚为主的中位生存期患者做相关基因分析，找到脾虚证的晚期结直肠癌生存期与基因关系。从而指导中医药临床实践，并为进一步明确中医药相关靶点作用提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）明确病理学诊断为结直肠癌患者；
- •（2）具有完整的 TNM 分期信息；
- •（3）有明确的确诊转移部位及转移时间；
- •（4）年龄≥18 岁，≤80 岁男女不限；
- •（5）有明确中药首次治疗时间；
- •（6）能够接受长期随访的患者。
排除标准
- •（1）病理诊断为腺鳞癌、鳞状细胞癌、类癌、小细胞癌、恶性淋巴瘤等的结直肠癌患者；
- •（2）两重癌、多种或转移性结直肠癌患者；
- •（3）合并有严重的可能影响治疗及预后的急慢性疾病，如心肌梗死、脑卒中、严重肾功能不全及精神疾病等；
研究组 & 干预措施
试验组
中西医综合治疗
对照组
西医治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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