ChiCTR2300069147尚未招募治疗新技术临床试验
术前数字化设计系统在重度低龄儿童龋的应用和临床效果评价
徐州市人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛
研究概览
简要总结
研究目的: 本研究拟通过构建“SECC 全麻术前数字化设计系统”解决全麻过程中无法获得确定性咬合的问题。该设计系统包含三套数据库及一套设计系统。建立低龄儿童的“乳牙冠数据库”、“乳牙咬合数据库”,同时扫描现有乳牙不锈钢金属预成冠,建立“SSC 数据库”,在三套数据库基础上进一步建成“SECC 全麻术前数字化设计系统”,实现以下三个目标:为 SECC 患者① 术前“数字化选择 SSC 型号”、②“数字化设计并制作全瓷冠”、③“设计并打印 3D 咬合导板”,探寻 SECC 的全麻与数字化手段完美结合的新方法、新策略,精准获得较为优良的术后咬合关系达到减少因术后咬合干扰引起的疼痛、牙髓治疗失败、牙根吸收等情况,并缩短手术时间、提高手术安全度,最终促进牙槽骨、颌骨及肌肉的良性生长发育。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 6(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、患儿符合全麻标准;2、患儿能配合拍术前 X 线片;3、患儿能配合进行术前口内模型制取。
排除标准
- •1、患儿不符合全麻标准;2、患儿不能配合拍术前 X 线片;3、患儿不能配合进行术前口内模型制取。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
疼痛
脓肿
瘘管
咀嚼困难
次要结局
- 咬合检查
- 叩诊检查
- 松动度检查
研究者
研究点 (1)
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