ChiCTR1900026747尚未招募4 期
乌司他丁对心脏手术后急性肾损伤的预防作用：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2019年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
1）主要研究目的：评估乌司他丁对体外循环下心脏手术后急性肾损伤的预防作用。 2）次要研究目的：评估乌司他丁能否改善体外循环下心脏手术后急性肾损伤的严重程度（分期、CRRT 治疗等）以及对手术近期预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲，患者、治疗组及研究者均不知晓进入组别情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄≥18 岁，性别不限。
- •2）接受体外循环下心脏手术，包括：冠状动脉搭桥术（CABG），瓣膜手术（瓣膜置换或成形术），CABG 联合瓣膜手术，主动脉根部手术。
排除标准
- •1）深低温停循环（DHCA）下手术。
- •2）慢性肾脏病（CKD）5/5D 期：eGFR＜15ml/min/1.73m2，或接受血液 / 腹膜透析治疗。
- •5）已知术前 4 周内发生过 AKI。
- •6）术前 72h 内接受过造影剂注射。
- •7）术前 1 周内使用过加贝酯或球蛋白。
- •8）对乌司他丁过敏或已知无法耐受。
研究组 & 干预措施
乌司他丁组
静脉注射乌司他丁
对照组
安慰剂（0.9%生理盐水）
结局指标
主要结局
血肌酐
尿量
次要结局
- 持续性肾脏替代治疗
- ICU 停留时间
- 住院费用
- 30 天死亡率
- 血胱抑素 C
- 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
研究者
研究点 (1)
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