ChiCTR-CCC-12002360已完成不适用
首发未服药抑郁症认知功能障碍的脑网络磁共振研究
浙江省科学技术厅重点科技创新项目子项目（2010R50049）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 92 人开始时间: 2009年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 92
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 默认状态网络的功能连接值
研究概览
简要总结
（1）探讨首发未服药抑郁症患者认知功能损害以及相关影响因素； （2）探讨首发未服药抑郁症患者脑灰质结构的异常改变以及与疾病严重程度与认知功能损害之间的关系。 （3）探讨首发未服药抑郁症脑白质微结构的异常改变以及与疾病严重程度与认知损害功能之间的关系。 （4）探讨首发未服药抑郁症静息脑功能以及默认状态网络的功能连接的异常改变以及与疾病严重程度与认知功能损害之间的关系。 （5）结合神经心理测验和神经影像技术， 研究首发未服药抑郁患者认知功能改变与默认状态网络异常及脑灰质、脑白质神经纤维环路层面损害的关系，从脑网络的角度进一步阐明抑郁症认知功能障碍的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合美国精神疾病诊断与统计手册第四版（DSM-IV）重性抑郁的诊断标准；
- •（2）均为首次发作，从未接受过任何治疗；
- •（3）年龄 18-45 岁，性别不限；
- •（4）汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17 项）≥17 分；
- •（6）初中及以上文化程度；
- •（7）自愿参加本研究，并签署知情同意书。
- •（1）健康成年人，无精神疾病史及精神疾病家族史；
- •（2）年龄 18-45 岁，性别不限；
- •（3）汉密尔顿抑郁量表评分（HAMD-17 项）≤7 分；
- •（5）初中及以上文化程度；
- •（6）年龄、性别、教育程度与患者组匹配；
- •（7）自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •受试者符合下列任意一条都将被排除:
- •（1）有严重躯体或脑器质性疾病史以及颅脑外伤史；
- •（2）严重精神发育迟滞者；
- •（3）经磁共振检查发现脑结构异常；
- •（4）在实验过程中不合作或不能有效完成本实验者；
- •（5）有药物，酒精或其他精神活性物质滥用者；
- •（6）带有心脏起博器，胰岛素泵，人工心脏瓣膜以及其他体内带有金属者。
研究组 & 干预措施
2
神经心理测验
结局指标
主要结局
默认状态网络的功能连接值
次要结局
- 灰度密度
- 各向异性分数值
- 局部一致性值
- 低频震荡的幅度值
- 认知功能测验成绩
- 汉密尔顿抑郁量表总分
研究者
研究点 (1)
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