ChiCTR2100047210进行中（未招募）早期 1 期
基于深度学习的糖尿病足溃疡智能测量技术及规范化治疗平台的研发
移动医疗教育部-中国移动联合实验室第二期研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡的面积测量结果
研究概览
简要总结
主要目的： 1.基于深度学习的方法，建立一个 DFU 面积智能测量模型并进行测试（前期已完成）； 2.将智能测量模型在临床辅助诊疗中进行应用。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 1999 年 ADA 制定的糖尿病诊断标准，符合糖尿病足 wagner 分级的 1~ 4 级；
- •2.符合 APP 拍照要求（见附录 2）；
- •3.自愿参与本次调查研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有潜行、窦道、瘘管的溃疡；
- •2.患有精神疾病或意识障碍者。
结局指标
主要结局
溃疡的面积测量结果
测量时间
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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