ChiCTR2000035294进行中（未招募）早期 1 期
椎管内阿片类药物诱发瘙痒两态性的遗传和分子机制研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,600 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因测序
研究概览
简要总结
研究鞘内注射吗啡伴有瘙痒人群和无瘙痒人群 MOR1D 受体是否存在氨基酸突变；研究这些氨基酸位点在吗啡诱发瘙痒中的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿参加，患者本人理解并签署或由其直系亲属代签知情同意书；
- •年龄： 18-80 周岁；
- •行外科手术并自愿进行硬膜外术中以及术后镇痛的患者；
- •符合硬膜外镇痛适应征：凝血功能正常；血小板≥75×10^9 /L；
排除标准
- •有硬膜外镇痛禁忌症：低凝（凝血功能异常或血小板<75×10^9 /L）；穿刺部位感染或者菌血症可致硬膜外感染者；围术期口服抗凝及抗血小板药物；低血容量或休克病人；精神病、严重神经官能症等不合作者；
- •既往有瘙痒症状：有皮肤病史、痛风史、风湿免疫类疾病的患者；
- •围术期过敏或既往有过敏性疾病病史，对抗生素、麻醉用药、乳胶等过敏患者；
- •穿刺部位因外伤、畸形、植入物、腰背部疼痛等情况使得硬膜外操作成功与否不确定者；
- •近一月接受同种异体输血的患者；
- •术中、术后出现严重并发症；
- •表达能力欠缺或存在四肢自主活动障碍的患者。
研究组 & 干预措施
吗啡诱发瘙痒组
吗啡未诱发瘙痒组
结局指标
主要结局
基因测序
瘙痒程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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