ChiCTR2100048912进行中（未招募）早期 1 期
以家庭为中心的个性化生活干预对妊娠期糖尿病患者的母儿影响
同济大学附属上海市第一妇婴保健院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2021年7月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
1.制定以家庭为中心的个性化生活方式干预管理模式。 2.探讨该模式对 GDM 孕妇的孕期生活方式调整后坚持运动的自我效能感、血糖控制水平以及剖宫产率和母婴并发症减少率等分娩结局情况的影响。 3.为现有健康宣教模式的改进提供理论与实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.在我院门诊行产前检查并建立完善的孕妇保健手册；
- •2.初产妇，单胎妊娠；
- •3.依据 IADPSG 在 2010 年公布的 GDM 诊断标准确诊的 GDM 孕妇；
- •4.既往身体健康，无代谢疾病史；无妊娠合并严重内外科疾病（如心、肝、肾等疾病、糖尿病、甲腺功能亢进、高血压等）；
- •5.既往无抑郁焦虑等精神疾病；
- •6.具有一定的语言阅读及文字理解力，能独立完成所有问卷测查；
- •7.签订知情同意书，愿意配合治疗。
排除标准
- •2.患有以下疾病：宫颈机能不全，早产史，胎盘前置，胎膜早破，及其他原因医生不建议运动者。
研究组 & 干预措施
干预组
以家庭为中心的个性化生活干预
对照组
常规护理指导与健康教育
结局指标
主要结局
血糖
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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