ChiCTR2300072037尚未招募治疗新技术临床试验
自异体 MEEK 皮片混合移植救治战时成批大面积深度烧伤的前瞻性随机自身对照研究
联勤保障部队第九九〇医院院内课题重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合时间
研究概览
简要总结
通过研究自异体（近亲属）MEEK 皮片混合移植救治技术，解决大面积深度烧伤患者皮源紧缺的难题，大幅度增加皮源，缩短创面愈合时间，提高创面愈合质量，减轻瘢痕，使伤员尽快康复，减少战斗减员。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 后期评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者入选标准：（实验前，受试者必需满足项下所有要求方可入组）
- •1）年龄 1-60 岁，性别不限；
- •2）已签署 MEEK 植皮手术知情同意书；
- •3）患者同意参加本实验，并签署知情同意书；
- •4）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者；
- •5）受试者烧伤部位在前后躯干或肢体非手足部位。
- •供者入选标准：（实验前，供者必需满足项下所有要求方可入组）
- •1）年龄 18-60 岁，性别不限，为患者近亲属（父母、子女）；
- •2）已签署 MEEK 植皮手术知情同意书；
- •3）患者同意参加本实验，并签署知情同意书；
- •4）非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者。
排除标准
- •受试者排除标准：（实验前，受试者满足项下任意一项要求，不可入组）
- •3）有严重心、脑、肝、肾、肺等脏器器质性病变者；
- •4）有严重精神疾病，存在潜在抗拒风险者；
- •全身衰竭性疾病：如恶性肿瘤等；
- •有严重过敏病史或实验依从性较差者；
- •研究者认为不宜参加本临床实验的疾病患者。
- •供者排除标准：（实验前，受试者满足项下任意一项要求，不可入组）
- •2）有严重心、脑、肝、肾、肺等脏器器质性病变者；
- •3）有严重精神疾病，存在潜在抗拒风险者；
- •4）全身衰竭性疾病：如恶性肿瘤等；
- •有严重过敏病史或实验依从性较差者；
- •研究者认为不宜参加本临床实验的疾病患者。
研究组 & 干预措施
自异体 MEEK 混合移植组
自体 MEEK 移植组
结局指标
主要结局
创面愈合时间
次要结局
- 植皮手术次数
- 瘢痕增生
- 创面感染
- 供皮区愈合时间
- 重复供皮次数
- 住院时间
- 住院费用
- 并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
脐带间充质干细胞与 MEEK 植皮联合救治大面积烧伤的研究ChiCTR2000040932军队医学科技青年培育计划孵化项目(20QNPY074)16
Unknown
不适用
自体、冻存异体小皮片混合移植修复烧伤后期大面积残余创面的临床研究ChiCTR-ONC-12002057自然基金18
Unknown
不适用
自体表皮细胞移植修复特重度烧伤创面的临床研究ChiCTR2100049599陆军军医大学第一附属医院25
Unknown
不适用
自体皮肤的在体构建技术用于大面积深度烧伤救治ChiCTR2200059432解放军总医院新技术扶持项目20
Unknown
不适用
脐带 MSC 与自体皮肤细胞混合移植修复烧伤创面的临床研究ChiCTR2000035297陆军军医大学西南医院10