ChiCTR2200061015Not yet recruitingNot Applicable
针式法胆管切开在腹腔镜下胆总管切开探查术中的应用
自费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: April 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 胆总管切开时间
Study Overview
Brief Summary
通过随机对照研究证实 “针式法”胆总管切开 LCBDE 在临床工作中应用的可行性与有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.术前确诊为胆总管结石且胆总管扩张直径大于等于 8 mm;
- •2.可合并胆囊结石和 / 或肝内胆管结石;
- •3.可有二次或多次胆道外科手术史;
- •4.胆总管切开取石后胆管一期缝合或胆道 T 型管引流者。
Exclusion Criteria
- •1.LCBDE 术中中转开腹;
- •2.术中改变手术方式如胆肠吻合术;
- •3.有全麻手术禁忌症者。
Arms & Interventions
“针式法”胆总管切开组
使用“针式法”实施胆总管切开
对照组
非"针式法”胆总管切开
Outcomes
Primary Outcomes
胆总管切开时间
胆总管切开时出血量
Secondary Outcomes
- 术后胆漏发生率
- 术后胆道狭窄发生率
- 术后胆总管结石复发率
Investigators
Study Sites (1)
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