ChiCTR2200061015尚未招募不适用
针式法胆管切开在腹腔镜下胆总管切开探查术中的应用
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆总管切开时间
研究概览
简要总结
通过随机对照研究证实 “针式法”胆总管切开 LCBDE 在临床工作中应用的可行性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前确诊为胆总管结石且胆总管扩张直径大于等于 8 mm；
- •2.可合并胆囊结石和 / 或肝内胆管结石；
- •3.可有二次或多次胆道外科手术史；
- •4.胆总管切开取石后胆管一期缝合或胆道 T 型管引流者。
排除标准
- •1.LCBDE 术中中转开腹；
- •2.术中改变手术方式如胆肠吻合术；
- •3.有全麻手术禁忌症者。
研究组 & 干预措施
“针式法”胆总管切开组
使用“针式法”实施胆总管切开
对照组
非"针式法”胆总管切开
结局指标
主要结局
胆总管切开时间
胆总管切开时出血量
次要结局
- 术后胆漏发生率
- 术后胆道狭窄发生率
- 术后胆总管结石复发率
研究者
研究点 (1)
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