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临床试验/ChiCTR2200061015
ChiCTR2200061015尚未招募不适用

针式法胆管切开在腹腔镜下胆总管切开探查术中的应用

自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
1
主要终点
胆总管切开时间

研究概览

简要总结

通过随机对照研究证实 “针式法”胆总管切开 LCBDE 在临床工作中应用的可行性与有效性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

性别
All

入选标准

  • 1.术前确诊为胆总管结石且胆总管扩张直径大于等于 8 mm;
  • 2.可合并胆囊结石和 / 或肝内胆管结石;
  • 3.可有二次或多次胆道外科手术史;
  • 4.胆总管切开取石后胆管一期缝合或胆道 T 型管引流者。

排除标准

  • 1.LCBDE 术中中转开腹;
  • 2.术中改变手术方式如胆肠吻合术;
  • 3.有全麻手术禁忌症者。

研究组 & 干预措施

“针式法”胆总管切开组

使用“针式法”实施胆总管切开

对照组

非"针式法”胆总管切开

结局指标

主要结局

胆总管切开时间

胆总管切开时出血量

次要结局

  • 术后胆漏发生率
  • 术后胆道狭窄发生率
  • 术后胆总管结石复发率

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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