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Clinical Trials/ChiCTR2200061015
ChiCTR2200061015Not yet recruitingNot Applicable

针式法胆管切开在腹腔镜下胆总管切开探查术中的应用

自费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: April 1, 2022Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment
200
Locations
1
Primary Endpoint
胆总管切开时间
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过随机对照研究证实 “针式法”胆总管切开 LCBDE 在临床工作中应用的可行性与有效性。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
None

Eligibility Criteria

Sex
All

Inclusion Criteria

  • •1.术前确诊为胆总管结石且胆总管扩张直径大于等于 8 mm；
  • •2.可合并胆囊结石和 / 或肝内胆管结石；
  • •3.可有二次或多次胆道外科手术史；
  • •4.胆总管切开取石后胆管一期缝合或胆道 T 型管引流者。

Exclusion Criteria

  • •1.LCBDE 术中中转开腹；
  • •2.术中改变手术方式如胆肠吻合术；
  • •3.有全麻手术禁忌症者。

Arms & Interventions

“针式法”胆总管切开组

使用“针式法”实施胆总管切开

对照组

非"针式法”胆总管切开

Outcomes

Primary Outcomes

胆总管切开时间

胆总管切开时出血量

Secondary Outcomes

  • 术后胆漏发生率
  • 术后胆道狭窄发生率
  • 术后胆总管结石复发率

Investigators

Sponsor
自费

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