ChiCTR2000028835进行中(未招募)不适用
腹腔热灌注化疗术中基于血栓弹力图引导下的输血治疗对患者预后的影响
首都医科大学附属北京世纪坛医院青年基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 围手术期输血量的评估
研究概览
简要总结
探讨以 TEG 为导向的输血治疗,对于肿瘤细胞灭活术联合腹腔热灌注化疗术,围术期失血、围术期输血及凝血功能的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与者和数据收集分析师对患者的分组不知情。麻醉医生知晓患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、患者年龄 18-64 岁。
- •2、麻醉分级,美国麻醉医师协会(ASA) I-III 级。
- •3、腹膜疾病的组织学诊断已被证实。
- •4、拟于全身麻醉下行 CRS/HIPEC 术患者。
- •5、患者知情并同意参与研究。
排除标准
- •2、术前凝血功能异常。
- •3、不受控制的系统性感染。
- •4、长期接受抗凝治疗。
- •8、病人拒绝签署知情同意书。
- •9、患者还参与了另一项临床治疗研究。
研究组 & 干预措施
T-BT 组
麻醉医师将根据经验注射血液制品
TEG-BT 组
TEG-BT 组患者分别在术前、CRS 时、HIPEC 前、HIPEC 后分别进行 4 次 TEG 监测,根据监测结果给予红细胞、血浆、血小板、纤维蛋白原凝血酶原复合物等血液制品。TEG 监测过程中的主要指标包括:R 时间是从血液进入反应性血管到最初血栓形成的潜伏期。缺少 R 时间扩展提示因子的问题可以通过 FFP 来解决。α角是对纤维蛋白交联的力学或血凝块强化速度的测量。较低的角度可能表明纤维蛋白原的缺乏,而纤维蛋白原受血小板计数的影响较小,这种功能的丧失可以通过使用冷沉淀来纠正。K 时间反映了凝块强度的发展。采用冷沉淀方法可以校正 K 时间的延长。最宽距离(MA)是直接影响纤维蛋白和血小板结合特性,代表纤维蛋白凝块的强度;低 MA 的血小板可通过血小板给来纠正。
结局指标
主要结局
围手术期输血量的评估
时间窗: 手术开始至术后 72 小时内的异体输血量
输血量
时间窗: 术后 72 小时内
血制品输入量
时间窗: 术后 72 小时内
术后 72 小时失血量
时间窗: 术后 72 小时
乳酸
时间窗: 围术期
剩余碱
时间窗: 围术期
血红蛋白
时间窗: 围术期
ph
时间窗: 围术期
血糖
时间窗: 围术期
钾离子
时间窗: 围术期
钠离子
时间窗: 围术期
氯离子
时间窗: 围术期
次要结局
- 术中总失血量(术中)
- 术中输血量(术中)
- 术中血制品量输入量(术中)
- 凝血功能指标(Perioperative)
- 血红蛋白最低值(术后 72 小时内)
- 重症监护室持续时间
- 总住院时间
- 住院总费用
研究者
研究点 (1)
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