ChiCTR1900026588尚未招募不适用
盆腔肿瘤同步放化疗致 I 度血小板下降的临床应用研究
政府拨款或自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板
研究概览
简要总结
研究宫颈癌及直肠癌同步放化疗血小板Ⅰ度下降患者行 rh TPO 的必要性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 所有患者经病理确诊为宫颈癌或直肠癌，按分期标准进行临床分期，并已根据 CSCO2019 版诊疗原则行同步放化疗的血小板下降患者；
- •(2) 符合血小板计数 1 级下降的诊断标准， 即所有入选病例均在同步放化疗后第一周期出现 “75×10^9/L≤血小板计数<100×10^9/L；
- •(3) 需要继续接受至少 2 个周期以上相同化疗方案治疗；
- •(4) Karnofsky（KPS）评分≥70 分，PS 评分<2 分；
- •(5) 肝肾功能正常；
- •(6) 年龄 18-70 岁；
- •(7) 行宫颈癌或直肠癌规范化的放化疗。
排除标准
- •(2) 非化疗或放化疗引起 PLT 减少的患者如伴有特发性 PLT 减少症等；
- •(3) 有活动性出血病史者；
- •(4) 有血栓栓塞病史者；
- •(5) 患者伴有严重不可控制的感染；
- •(6) 患者依从性差；
- •(7) 怀孕或合并其他未治愈肿瘤患者；
- •(8) 放疗化疗禁忌症；
- •(9) 合并严重内科疾病；
- •(10) 研究者认为继续试验不符合科学或伦理原则。
研究组 & 干预措施
试验组+对照组
同步放化疗+TPO Versus 同步放化疗
结局指标
主要结局
血小板
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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