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临床试验/ChiCTR2500102795
ChiCTR2500102795进行中(未招募)4 期

海曲泊帕用于 PARP 抑制剂所导致的卵巢癌患者血小板减少症有效性和安全性的真实世界研究

江苏恒瑞医疗股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月31日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
应答患者比例

研究概览

简要总结

本研究旨在观察与评价 TPO 受体激动剂海曲泊帕在 PARP 抑制剂(PARPi)所导致的卵巢癌患者血小板减少症中的有效性与安全性。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
连续入组
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.经组织病理学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者;
  • 2.年龄:18-75 周岁;
  • 3.ECOG 评分:0-2 分;
  • 4.正在接受 PARP 抑制剂治疗:PARP 抑制剂联合化疗方案、PARP 抑制剂联合贝伐珠单抗;
  • 5.发生 PLT<100×10^9/L;
  • 6.主要器官功能正常;
  • 7.研究者判定患者可以接受海曲泊帕治疗。

排除标准

  • 患者正在进行干预性研究;
  • 无法理解研究的研究性质或未获得知情同意;
  • 研究者判断其他不适合纳入研究的情况;

研究组 & 干预措施

海曲泊帕治疗组

结局指标

主要结局

应答患者比例

时间窗: 给药后 14 天

次要结局

  • PARP 减量或暂停患者比例
  • PAPR 调剂量变化状况

研究者

发起方
江苏恒瑞医疗股份有限公司

研究点 (1)

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