ChiCTR2200065667进行中（未招募）早期 1 期
经皮穴位电刺激预防口腔恶性肿瘤患者放疗后味觉障碍的效果：一项试点研究
上海交通大学医学院护理学科建设人才培养计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年11月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 味觉阈值
研究概览
简要总结
进行经皮穴位电刺激疗法的预实验，观察经皮穴位电刺激疗法对口腔癌放疗后患者的味觉功能是否具有影响，为临床工作寻找出一种无创副作用小经济便捷的干预方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 18 岁以上，经医院病理科确诊为口腔恶性肿瘤并进行放射治疗的患者；
- •（2）初次放疗，且照射野包括舌面在内；
- •（3）Karnofsky（KPS）功能状态评分≥50 分；且无严重心、肝、脑、肾等器质性损害者；
- •（4）患者自愿参加，意识清醒，能正常交流，无精神疾病和认知障碍的患者。
排除标准
- •（1）全舌切除的患者；
- •（2）在放疗期间使用影响味觉功能的药物（如细胞保护剂氨磷汀、增加唾液的药物匹罗卡平等）；
- •（3）已知或怀疑对实验相关材料过敏的患者；
- •（4）选用的穴位皮肤有破损、水肿的患者；
- •（5）患有精神疾病者以及妊娠妇女。
研究组 & 干预措施
高频次组
常规护理＋经皮穴位电刺激干预，每次放疗后干预
低频次组
常规护理＋经皮穴位电刺激干预，每周干预 3 次
对照组
常规护理
结局指标
主要结局
味觉阈值
时间窗: 每周
次要结局
- 头颈肿瘤相关生活质量量表评估（QLQH&N35）
- 体重指数
- VAS 疼痛评分
- 舒适状况量表
研究者
研究点 (1)
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