ChiCTR2100053690进行中（未招募）早期 1 期
槐杞黄颗粒联合 ARB 治疗慢性肾小球肾炎（气阴两虚型）的临床疗效观察——一项前瞻性随机对照研究
湖北陈孝平科技发展基金会 CXPJJH21002-2021061 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
1.为槐杞黄颗粒治疗慢性肾小球肾炎提供临床数据的支持，为评价其疗效及应用的安全性提供证据； 2.扩大槐杞黄颗粒的临床应用范围，增加其临床应用与推广，对于企业的发展提供了新的利润增长点，提高企业的市场竞争力，为创名牌企业、金牌企业创造良好的产品。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合慢性肾小球肾炎的西医诊断标准，且 24 小时尿蛋白定量＜3.0g/24h，eGFR≥60mL/(min/1.73m^2)；
- •2.符合中医辨证气阴两虚证；
- •3.年龄 18-70 岁之间，性别不限。
排除标准
- •1.应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗的患者；或停用激素及免疫抑制剂不足 1 年的患者；
- •3.妊娠期或哺乳期患者；
- •4.伴有严重其他系统疾患如心功能、肺功能、肝功能异常、骨髓造血障碍等；
- •5.慢性胃炎或胃溃疡活动期不宜服用槐杞黄颗粒患者；
- •6.患有精神类疾病及认知功能障碍，不能配合治疗患者；
- •7.对槐杞黄颗粒过敏反应的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
缬沙坦片联合槐杞黄颗粒
对照组
缬沙坦片
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
中医证候积分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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