ChiCTR2300069970尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑联合利丙双卡因软膏在围术期有创疼痛穿刺的应用
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
患者手术室内进行有创疼痛穿刺前，给予静脉镇静镇痛结合局部表面麻醉，以有效减少疼痛刺激给患者造成的不良反应，达到舒适化医疗前移的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用双盲分组，入选患者及数据统计分析的研究人员不清楚分组情况
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿参加且有能力提供知情同意书；
- •2.18-60 岁患者，ASA 分级 I-II 级，BMI 18-30 kg/m2；
- •3.我院行神经阻滞麻醉、椎管内麻醉患者；
排除标准
- •1.对麻醉药物过敏者；
- •2.神经阻滞麻醉、椎管内麻醉的操作禁忌症；
- •3.有阻塞性睡眠性呼吸暂停、急性上呼吸道感染、肥胖、哮喘、吸烟和未禁食等可能导致围术期严重呼吸系统事件的情况；
- •4.既往存在神经系统疾病或临床明显神经血管疾病的患者，有严重呼吸系统或循环系统疾病患者;
- •5.神志不清患者，失明、失聪、汉语非母语，无法配合完成镇静镇痛评分患者；
- •7.其他研究者认为患者不适合参加此项临床研究的情况。
研究组 & 干预措施
干预组 1
干预组 2
对照组
结局指标
主要结局
NRS 评分
焦虑评分
次要结局
- 麻醉满意度
- 血流动力学数据
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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