EUCTR2005-004731-21-ESActive, not recruitingPhase 1
Estudio doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia de SLITone en pacientes alérgicos a ácaros de polvo de casa.A randomised, double-blind, placebo-controlled trial assessing the efficacy of SLITone in house dust mite allergic patients
ALK-Abelló, S.A.0 sites0 target enrollmentStarted: November 30, 2005Last updated:
Drugs
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
Study Overview
Brief Summary
No summary available.
Study Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •Varón o mujer entre 18 y 65 años de edad
- •Historia clínica de asma leve o moderado1 por sensibilización a ácaros del polvo de casa, con o sin rinoconjuntivitis de al menos 1 año de duración.
- •Pruebas cutáneas positivas a Dermatophagoides mezcla
- •Prueba de embarazo negativa en mujeres potencialmente fértiles
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •VEMS < 70% del valor teórico con la adecuada medicación
- •Historia clínica de asma alérgico perenne por sensibilización a alergenos a los que el sujeto esté expuesto de forma regular, diferentes de los ácaros del polvo doméstico.
- •Sinusitis crónica.
- •Intolerancia a aspirina o sulfitos.
- •Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- •Dermatitis atópica grave concurrente
- •Asma grave
- •Uso de fármacos en investigación durante los 30 días anteriores a la visita de selección
- •Inmunoterapia con alergenos de ácaros del polvo doméstico de al menos 2 años de duración en los últimos 10 años.
- •Procesos infecciosos de importancia (
- •Examen físico con hallazgos clínicamente relevantes.
- •Contraindicaciones de la inmunoterapia
- •Tratamiento inmunosupresor.
- •Cualquier trastorno mental que imposibilite al sujeto la comprensión de la naturaleza, envergadura y las posibles consecuencias del ensayo y/o evidencia de una actitud no colaboradora
Investigators
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