ChiCTR2500104328尚未招募不适用
免疫检查点抑制剂联合化疗对比单纯化疗在 I-III 期小细胞肺癌新辅助治疗中的疗效及生物标志物探索
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- pCR 率
研究概览
简要总结
本研究旨在回顾性的分析，对比化疗新辅助，和免疫检查点抑制剂联合化疗新辅助治疗在可切除或潜在可切除的 I-III 期 LS-SCLC 中的疗效和安全性，探索联合治疗模式能否实现肿瘤降期、提高手术切除率，安全性是否可控，以及给更多 LS-SCLC 患者带来生存获益，并进一步探索具有预后预测意义的潜在生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 80 岁之间;
- •2.经病理证实的 SCLC;
- •3.临床分期 I-III 期的 SCLC(参考 AJCC 第 8 版);
- •4.术前接受了 2 周期及以上新辅助化疗，或免疫检查点抑制剂（PD-1 或 PD-L1 抑制剂）联合化疗的新辅助治疗；
- •5.东部肿瘤合作组（ECOG）状态评分 0 或 1；
排除标准
- •影像资料不完整，例如仅有一次影像学评估;
- •既往接受过抗肿瘤治疗，如放疗、介入治疗或药物治疗；
研究组 & 干预措施
化免新辅助组
化疗新辅助组
结局指标
主要结局
pCR 率
时间窗: 术后
次要结局
- TME 分析(术前术后)
- 降期率(术前术后)
- R0 切除率(术后)
- ≥3 级不良事件发生率(整个治疗期间)
- MPR 率(术后)
- 客观缓解率(术后)
- 无事件生存期
研究者
研究点 (3)
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