ChiCTR2300074983尚未招募4 期
冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）上市后安全性监测研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 安全性
研究概览
简要总结
评价和比较人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）采用 2-1-1（简称,四针法）程序和五针法程序完成大规模人群接种后的安全性与依从性。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.确认或可疑狂犬病暴露者（包括同时接种抗血清者）；
- •2.受种者或其监护人能够理解并同意按照方案要求配合完成主动监测；
- •3.自愿参加本研究，并签署知情同意书；
- •4.提供有效法定身份证明。
- •1.自愿、自费接种本研究疫苗；
- •2.受种者或其监护人签署知情同意书；
- •3.提供有效法定身份证明。
排除标准
- •1.受种者或监护人主动要求退出研究；
- •2.无法耐受的不良事件，无论是否与研究疫苗有关；
- •3.受种者的健康状况不允许其参加本研究；
- •4.受种者出现任何异常临床表现，由研究者判断是否与疫苗接种有关，由研究者判断受种者是否中止研究；
- •5.研究者所认为的任何其它原因。
研究组 & 干预措施
组 1
组 2
组 3
结局指标
主要结局
安全性
次要结局
- 依从性
研究者
研究点 (1)
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